Gr23 titaanvarras meditsiinilise implantaadi jaoks vastavalt ASTM F136-le

See on meie põhinõue. Kõik järgmised klassid vastavad meditsiinilistele standarditele ja konkreetsete rakendusstsenaariumide jaoks valitakse erinevad materjaliklassid. Meie titaanisulamite seeria põhitoode on Ti-6Al-4V ELI, tuntud ka kui Gr23.

See on meie ohutuse põhinõue. Kõik meie poolt toodetud Gr23 titaanvarras meditsiiniliste implantaatide jaoks vastavalt ASTM F136 standardile läbivad biosobivuse testimise autoriteetsete kolmandate osapoolte asutuste poolt. Katsete hulka kuuluvad: tsütotoksilisuse test, sensibiliseerimise test ja genotoksilisuse test. Katsearuanne väljastatakse, et kinnitada mitte-tsütotoksilisust, mitte-sensibiliseerimist, mitte-ärritust ega immuunvastuse esilekutsumist.

Kuna lisandite (süsinik, lämmastik, vesinik, raud ja hapnik) sisaldus titaanvarrastes võib mõjutada biosobivust, korrosioonikindlust ja mehaanilist stabiilsust, on meie meditsiinilise -klassi titaanvarraste puhul kehtestatud nende lisandite sisaldusele ranged piirangud.

Erinõuded on järgmised:

Ti-6Al-4V ELI lisandite sisalduse nõuded vastavad standardile ASTM F136:

O Väiksem või võrdne 0,13%, Fe Väiksem või võrdne 0,25%, N Vähem või võrdne 0,05%, C Vähem või võrdne 0,08%, H Väiksem või võrdne 0,012%

Sealhulgas tõmbetugevus, voolavuspiir, pikenemine jne. Konkreetsed mõõtmed tuleb valida rakendusstsenaariumide põhjal. Üksikasjad on näidatud allolevas tabelis:

Mõõtmeparameetreid, nagu meie meditsiinilise implantaadi Gr23 titaanvarda läbimõõt ja pikkus vastavalt ASTM F136 standardile, saab kohandada, kusjuures kõik vastavad tolerantsid vastavad standardis ASTM F136 määratletud standardvahemikele.

 Tina

 Ametikoht: juhataja

 E-post:W-Mo@titanmsgp.com

 Telefon:+86 15091084744